EASD2015：辣椒素贴剂有所改善痛性糖尿病周围神经病变疼痛

糖尿病周围精神分裂变（DPN）是糖尿病的一种微血管并发症，主要体现为外周神经功能障碍。其中痛性糖尿病周围精神分裂变（DPNP）较为常见，其属于一种精神分裂形而上学头痛。DPNP 就会导致影响病征的贫困数量级，且其常于日夜加重，进而导致影响病征睡眠。迄今 FDA 只批文了度洛西汀和普瑞阿联酋可用治疗 DPNP。

在刚刚现在的第 51 届北美糖尿病科学研究协就会（EASD）年大就会，欧洲理事就会批文 8% 油脂白纸剂（Qutenza，曼恩泰来药学该公司）可用 DPNP。在此之后，无论欧洲理事就会还是美国，8% 油脂白纸剂可用神经痛的适用人群均不包括糖尿病病征。

来自于曼恩泰来药学该公司的 Stoker 系主任年度报告了叫做 STEP 科学研究的 3 期科学研究结果。STEP 是一项随机、对照、CPA的测试，指标了 8% 油脂白纸剂可用 DPNP 的可用性和有效性。结果表明，与安慰剂相对于，8% 油脂白纸剂值得注意改善了病征的头痛情形和睡眠数量级。「DPNP 病征对油脂白纸剂能够很好空腹，其可用性与之前在带状疱疹后神经痛与 HIV 相关性精神分裂变中所做的科学研究保持一致」，Stoker 系主任如是说。

STEP 科学研究共纳入 369 名病征，大约头痛一段时间 5.8 年，大约 HbA1c7.3%，每日头痛评分大约为 6.5 分（BPI-DN）。三组病征被随机一次性赋予 1 至 4 片 8% 油脂白纸剂或安慰剂，白纸在脚掌头痛臀部 30 min。为防止刺激，治疗前角化应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日头痛评分）和次要往北指标（睡眠数量级、可用性、空腹性等）顺利完成指标。

科学研究结果显示，油脂白纸剂起效一段时间为 2-3 周，与安慰剂组相对于，治疗组每日头痛评分下降更明显（-27.4%vs-20.9%），同时，治疗组病征睡眠数量级也值得注意改善。可用性和空腹性方面，使用油脂白纸剂的病征中有 46.8% 浮现了不良事件（主要为角化烧灼感和头痛），而安慰剂组有 33.9%。如 Stoker 系主任所说，「三组病征中均未浮现导致不良事件和死亡」。

仍要，Stoker 系主任同意进一步探究油脂白纸剂治疗外周精神分裂形而上学头痛的机制。相信就会有更多的科学研究和证据在不久的将来未来就会浮现，为 DPNP 病征带来布道。

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校对： 张永泰